盼“与志同道合的人才一起共事“

岗位主要职责（含但不包括，可商榷，非刚性）：

1 医疗器械研发，设计开发，专利申请，开模投产，优化迭代，

2 市场调研，竞品分析，产品策划，效益分析，产出模型，

3 医疗

盼“与志同道合的人才一起共事“

医疗器械制造总监（CEO）

1 对事业部的持续发展与风险管控付全部责任

2 组建团队、发展业务、管控风险、建立体系、拓展资源等

3 其他待续

通用任职条件或要求（含但不包括

1.负责泰国工厂的生产质量管理工作

2.先在国内品保单位培训一年时间，学习产品、标准、品质专业知识，再派驻泰国工厂

3.欢迎精通泰语且职业意向契合者

年龄50周岁以内，3年以上组装现场管理工作经验，能独立安排生产并跟踪生产进度，确保品质和交货期，具有一定协调、培训能力，熟悉病床、轮椅类产品组装者优先

1、新产品导入前的电性能、装配结构的可行性评估；

2、产品导入到量产环节的工艺确认及问题的分析和解决；

3、主导机型的工艺文件（制程管控计划、sop等）制定和持续完善；

4、主导设备调试、异常分析及解决；

5

1）负责制程异常、不合格品、客户反馈以及抱怨的数量收集、分析和处理，提出

建设性的改善方案，确认、验证纠正/预防措施的有效性，并追踪以保证及时

的关闭。

2）负责来料、制造过程以及成品的检验标准的制作，

1）负责医疗产品的硬件设计、控制系统的固件开发等；

2）负责物料的索样、测试、编码，以及硬件开发文档整理、归档，如BOM表等；

3）分析项目的硬件需求，完成方案、器件选型、原理图设计、调试测试维护优化等

4

岗位职责概述：

1、负责进料检验；

2、负责生产过程品质管控；

3、负责半成品、成品的检测；

4、负责产品出货检验；

5、负责纯化水、微生物检测实验；

6、负责实验室计量器具的校准、维护管理；

7、协助质

岗位职责：

1、负责新品导入前异常分析跟踪改善；

2、组织过程主要不良的分析及改进，并对各项改善措施进行跟踪、落实，确保改善措施的有效性；

3、协助制定/修订产品过程检验作业指导书以及成品入库/出厂检验指

职责一：负责产线生产工艺的技术管理

1.负责工艺查证，监督操作人员，严格遵守STP、SMP和SOP。

2.负责车间相关各工序的检查及记录查验，确保其按要求实施。

3.负责总结质量事故经验教训，及查清责任。

4.负责各

岗位职责:

1.协助上级完成质量文件修订

2.协助上级做好主管部门及客户对公司的审计工作

3.维护和改进质量体系保证符合要求

4.负责供应商、客户资质审核管理，并建档保管

5.客户质量投诉处理

任职要求：

1. 药

岗位职责：

1. 根据国家关于药品上市许可持有人最新法规要求，完成相关质量管理工作，产品上市放行工作。

2.监督药品生产质量管理规范及委托生产质量协议执行状况。

3.审核和批准所有与质量有关的变更、偏差、OOS

岗位职责：

1、协助上级做好公司质量管理体系的建设, 组织各部门制定、落实质量管理相关的政策、制度、流程；牵头制定、监督执行各产品质量标准和SOP，确保公司质量体系和日常运行符合GMP要求；

2、负责公司官方及

岗位职责：

1、负责产品注册申报资料的撰写和审核，对需提交的申报资料进行整理和审核；

2、负责产品注册申报工作，包括资料和样品的递交、补正、取件等流程。促进所报品种的注册过程，就出现的问题及时与相关机构

【Responsibilities职责描述】：

1.熟悉与掌握客户合规作业流程与法规部门运行架构，建立产品合规沟通窗口；

2.客户RFQ产品注册策略与合规要求厘清，对接工厂端，确认注册方案与特殊需求，成本评估考量完整；

3.

【job requirements任职要求】

1、2年或以上相关医疗器械行业的工作经验。

2、良好的问题解决和故障分析能力

3、良好的英语听说读写能力

4、熟悉ISO 13485及ISO 9001质量管理体系。

【Responsibilities职责描

【Responsibilities职责描述】：

1.掌握OEM客户产品开发流程，建立合理的技术沟通框架 ；

2.配合业务（客户经理）掌握客户端技术需求与专案机会，利用公司资源进行技术提案；

3.客户RFQ的技术规格厘清，与工厂进

1、完成分管范围的产品检验工作，保证检验结果的准确、真实；

2、按时按量完成检验任务，不出现漏检、少检；

3、填写检验记录，分类建档保存；

4、严格按照造作标准和规范进行操作；

5、起草公司QC相关文件。

岗位概要：

负责研发过程的质量监督、合规性审核与档案管理、参与研发质量管理体系文件制定，确保研发质量管理体系的有效运行。

工作内容

1.负责研发质量管理体系文件的管理和变更控制。

2.负责监督审查在研

主要工作职责：

1、完成中控室电脑操作，保证产品质量。

2、安排现场操作人员完成设备操作，并确保设备运行稳定正常

主要工作职责：

1、负责本车间批生产记录及辅助记录整理汇总，指导各工序及时填写生产记录。

2、严格按工艺规程对生

1、确保药品不良反应监测与报告的合规性；

2、监督开展药品安全风险识别、评估与控制，确保风险控制措施的有效执行；

3、负责药品安全性信息沟通的管理，确保沟通及时有效；

4、确保持有人内部以及与药品监督管理

主要工作职责：

1、负责对机器设施、设备进行日常检查，及时发现设备隐患并采取相应的处理措施，确保设备的安全稳定运行并及时填写相关维修保养记录。

2、根据设备保养计划，定期对公用设备设备进行维护保养。

3

主要工作职责：

1、制定公用系统设备、设施预防性维护计划，并组织实施。

2、审核公用设备备品配件采购计划。

3、负责公用设备选型、采购、验收、安装、调试。

4、负责定期对公用维修人员、操作人员的业务培训、

1、组织下属并指导其完成企业生产计划，实现企业生产目标。

2、协调生产管理团队的工作。

3、与研发部门密切合作开发新产品，革新技术和工艺流程以及改进产品质量。

4、制定与实施库存计划和生产成本控制计划。

1、具备ISO9001、ISO13485及MDSAP等质量管理体系的运行和应用能力。

2、有按摩类行业工作经验，熟悉该行业生产工艺及流程。

3、负责量产制程生产、巡检、出货检验等全流程质量管理，针对各流程的异常进行分析处理

岗位职责

1、 熟悉高周波技术，能单独装配、调试35千瓦以下的高周波设备，有相关工作经验，精通试机打样的工作。

2、了解高周波机台原理或是机电设备，熟练应用高周波机台，根据产品熔接要求调整机器参数及机台维

视力较好，头脑、手脚灵活

岗位职责：

1.负责精益生产的推动；

2.协助智能制造工厂的推动；

3.配合生产进行工艺改善。

任职要求：

1.本科以上、工科专业；

2.熟悉机械自动化；

3.五年以上精益生产工作经验，有DBS或TPS经验优先考虑；

岗位职责：

1、负责新产品导入及样机装配；

2、主导试产及工艺确认相关工作；

3、仪器可制造性问题发现并跟进解决；

4、主导可制造性需求提出及落地管理；

5、量产制程工艺改善、产品性能及结构优化及工艺指导